省藥監局副局長林炳勇到辰欣藥業調研

3月27日,山東省藥品監督管理局黨組成員、副局長林炳勇在濟寧市市場監督管理局局長周慶華陪同下,到辰欣藥業調研集采中選藥品、不良反應監測情況,辰欣藥業董事長兼總經理杜振新、副總經理任澤林陪同接待。
在企業文化展廳,林炳勇一行通過歷史影像、圖文展板,系統了解了辰欣藥業五十余年發展沿革,以及公司從仿制藥生產到高端制劑研發轉型的歷程;在重點產品展臺,調研組一行詢問了核心產品在抗腫瘤、抗感染、慢病治療等用藥領域的競爭優勢及市場占有率;在研發創新板塊,調研組一行詳細查看了在研的創新藥項目以及特醫食品項目進展,對公司"臨床需求導向+產學研協同"創新模式給予高度評價。
座談會上,副總經理任澤林匯報了藥品質量管控工作,他指出,隨著醫藥監管法規在質量管控、生產規范及研發標準等領域的持續深化,企業面臨更高監管要求。他表示,辰欣藥業始終堅持“推陳出新,誠實守信”的經營理念,深入踐行“做好藥,為親人,一瓶藥,三條命”的質量文化,以“四個最嚴”為行動綱領,全面構建“三嚴格、三強化、三創新”質量管控體系,系統性提升集采藥品全生命周期質量管理水平,確保產品質量可控、療效穩定、供應持續。他強調,公司將繼續貫徹落實省藥品監督管理局關于集采藥品質量安全專項會議精神,全面強化全生命周期質量管理體系建設,健全風險防控機制,切實保障公眾用藥安全有效。
藥物警戒部部長王振禮就公司藥物警戒體系概況、藥物警戒工作開展情況、集采產品監測工作開展情況進行了匯報。他表示,公司始終將藥物警戒體系建設作為保障公眾健康的核心任務,秉持全生命周期管理理念,系統推進相關領域能力建設。一是構建常態化培訓機制,持續提升人員對不良反應監測、風險評估等關鍵環節的處置能力。二是構筑覆蓋藥物研發、生產流通及上市后監測的全流程管理機制,建立風險識別、評估、控制與溝通的閉環管理體系。三是通過搭建智能化監測平臺實現不良反應數據實時采集與分析,強化與醫療機構、監管機構的信息協同機制,確保風險信號快速響應,為提升藥品風險防控提供有力支撐。
省藥監局藥品生產監督管理處處長何召允、省藥品不良反應監測中心主任李霞、省藥監局區域檢查第六分局副局長朱國榮、市藥品不良反應監測中心主任張瑩、濟寧高新區管委會副主任徐廷福參加座談會。

